机构干细胞研究监督委员会
约翰霍普金斯大学(JHU)的政策是,某些类型的涉及人类多能干细胞(hPSCs)的研究由JHU的教师进行, 工作人员或学生或涉及使用JHU设施或资源应受到JHU机构干细胞研究监督委员会(ISCRO)的监督.
Overview of the revised ISSCR guidelines, updates to the JHU ISCRO policy, website, 进行某些类型的干细胞研究需要新的培训.
- 所有使用人类胚胎干细胞(hESCs)的研究;
- 所有涉及人类细胞的体细胞核移植(SCNT)研究;
- Other hPSCs (e.g., 人类诱导多能干细胞(“iPSCs”)和人类胚胎生殖细胞(“hEGCs”),其研究涉及:
- Introduction of such cells into humans;
- 将这类细胞引入非人类灵长类动物的中枢神经系统;
- 将这些细胞引入非人类动物体内,这些细胞产生配子的可能性是合理的;
- 配子:从这些细胞中衍生出配子或胚胎;
- Formation of embryo models derived from such cells; or
- 嵌合胚胎的体外培养(导入非人胚胎的hPSCs).
Prohibited Research Includes*:
根据现行的道德和政策指导以及适用的法律法规, 目前的研究有以下几类 prohibited at JHU:
- 将人造血干细胞导入人胚泡的研究;
- 将人造血干细胞导入非人灵长类动物囊胚的研究;
- In general, 体外培养:对任何完整的人类胚胎进行超过14天的体外培养或直至原始条纹开始形成的研究, whichever occurs first;
- 培育已经或可能已经将人类造血干细胞引入种系的动物;
- 利用人干细胞分化的配子进行体内生殖
- 在人类或非人类动物子宫内孕育基于人类干细胞的胚胎模型;
- 在人类或非人类灵长类动物的子宫内孕育人-动物嵌合胚胎;
- Transferring embryos following Mitochondrial Replacement Therapy (MRT) into a human uterus; and
- Human reproductive cloning.
*本清单可能会不时修订,以反映现行道德和政策指引及适用法律法规的变化.
Resources
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使用人体材料制造多能干细胞的研究受到机构审查委员会(irb)的监督。. This work can raise ethical challenges, and complex considerations on 获得为这类研究提供人体材料的捐赠者的适当知情同意. The Johns Hopkins Medicine (JHM) IRBs 是否有样本同意模板语言,并能帮助研究人员解决有关同意书开发的问题. Template consent forms are accessible on the JHM IRB website and researchers may use the JHM IRB Request a Consult Service 向JHM IRB同意书专家小组成员寻求指导.
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The International Society for Stem Cell Research (ISSCR)修订的干细胞研究和临床翻译指南(2021)“解决了文化的国际多样性, political, legal, 以及与干细胞研究及其转化为医学相关的伦理问题.“这份文件说明了JHM在人类干细胞和相关研究方面的一些政策.
ISSCR是一个全球性的非营利组织,致力于促进干细胞科学及其在人类健康方面的卓越应用.
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The 美国国家科学院人类胚胎干细胞研究指南 描述涉及人类胚胎干细胞研究的伦理标准.
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The National Institutes of Health 为干细胞研究提供资源和指南.
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The Maryland Stem Cell Research Fund 作为马里兰州干细胞新闻和资金的资源.
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在线培训课程“2010年人类干细胞研究的伦理监督”介绍了人类多能干细胞研究的伦理准则以及约翰霍普金斯大学机构干细胞研究监督委员会(JHU ISCRO)的政策和程序.
所有在约翰霍普金斯大学JHU ISCRO权限下进行研究的人员必须以80%的及格分数完成教育模块. 完成证书应与JHU ISCRO申请一起提交. Technicians and temporary personnel, although not listed on the application, 是否也需要完成课程并向首席研究员提交证书.
Learners may access the course at http://my.jh.edu/. 使用您的JHED ID和密码登录,选择“教育”文件夹,然后选择“我的学习”。. 使用目录搜索输入课程名称.如果您没有JHED ID,请致电(410)516-HELP寻求帮助.
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